咨询服务：全流程赋能疫苗研发与落地

       ----我们的专业咨询服务贯穿 mRNA 疫苗研发全周期，为客户提供科研规划、质量体系建设、注册申报的定制化解决方案，降低研发   风险，加速项目推进。

    一、科研咨询

              聚焦疫苗研发前期的技术路径与方案优化，提供从靶点筛选到工艺开发的全环节支持：

                ----结合前沿技术趋势，协助制定 mRNA 抗原设计、LNP 递送系统开发等关键环节的科研策略
                ----针对实验数据瓶颈提供分析建议，优化免疫评价方案，提升研发效率与成功率。
 
                 
 

   二、质量体系咨询服务

             以合规性为核心，构建符合国际标准的质量体系：

               ----依据GMP，ISO等法规，提供医疗器械（包含IVD）以及生物制品工艺流程设计、过程验证、产品放行、质量体系文件 、质量体系记录等服务；
               ----为产品出口海外提供质量体系辅导服务。
 
                 
 

   三、产品注册咨询服务

             打通从实验室到临床的申报通道，助力快速获取市场准入：

               ----结合目标（NMPA，FDA）的法规要求，提供医疗器械及生物制品产品注册服务；
               ----提供医疗器械临床方案设计、数据统计、方案实施、临床监查等全方位的解决方案，形成合规化的临床评估报告。
 
                 

   我们的咨询团队可根据项目阶段灵活适配服务内容，为疫苗研发提供 “技术 + 合规” 双维度保障。